T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği

TEKLİF İSTEME FORMU
26.09.2025
AMELİYATHANE
İstem No
Talep Eden Birim
96856
: 25/1288
Alım No
:
:
Son Teslim Tarih & Saat
01.10.2025
:
Konu
:
AMELİYATHANE İÇİN 5 KALEM MALZEME ALIMI

İHTİYAÇ LİSTESİ
Sıra
No
Ürün Bilgisi
Miktarı
Birim
Fiyatı
Toplam
Tutarı
Resmi Kodu
CERRAHİ İPLİK, POLİKAPRONE 5/0 13MM 45CM TERS Kİ
1.200,00 ADET
1
₺
₺
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN,RAPİD 5/0, 13 MM, 3/8 45CM TERS KESKİN  İĞNELİ
600,00 ADET
2
₺
₺
CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON , NO: 1  150CM 1/2 48MM , LOOP  ŞEKLİNDE, YUVARLAK İĞNE
360,00 ADET
3
₺
₺
CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON / POLİGLİKONAT,NO: 5/0 16 MM 1/2 Yİ,  75 CM
600,00 ADET
4
₺
₺
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 5/0 13MM 3/8 TERS Kİ 45 CM
1.200,00 ADET
5
₺
₺

 
FİRMALARIN  TEKLİF  VERDİKTEN  SONRAKİ  3  İŞ  GÜNÜ  İÇİNDE  NUMUNELERİNİ  TESLİM  ETMELERİ  RİCA  OLUNUR.

 İDARİ ŞARTLAR:
1) Teklifler, doğrudan temin alımları için mail yoluyla verilecektir. (dogrudantemin@selcuk.edu.tr)
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün markası, KDV  hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim edilecektir.
4) Firmaların teklifleri ihaleler için  kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini https://hastane.selcuk.edu.tr/ihaleler Adresinden alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UTS Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UTS Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) UTS de 2. ve 3. sınıf malzemeler için UTS BİLDİRİMİ yapılması zorunludur. Aksi halde faturadaki sorunlarda firma  sorumludur.
10) Firmaların teklif formlarında vergi kimlik numaralarını belirtmeleri zorunludur.
11) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
12) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
13) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
14) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
15) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
16) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden kaynaklanan  gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
17) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
18) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve Montaj  yükleniciye aittir. Bu hususta idareden hiçbir talepte bulunmayacaktır.
19) Mal ve Hizmet alımlarında ödemeler fatura tarihinden itibaren 90 (doksan)   gündür.
20) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi; dogrudantemin@selcuk.edu.tr      (E-arşiv faturalar islak imzalı olarak  tarafımıza gönderilmelidir.)
BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA HASTANEMİZ  PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr

AMELİYATHANE
D.T İstem No: 96856
1-5 Kalemler Arası
1.KALEM: CERRAHİ İPLİK, POLİKAPRONE 5/0 13MM 45CM TERS Kİ
SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği poligelcaprone 25,terypolimer glikonat veya glycomer 631 den imal edilmiş olacaktır.
3.	Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
4.	İplik uzunluğu istemde belirtildiği gibi en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır. 45 cm üzerindeki uzunluklar ihale komisyonunca kabul edilir.
5.	İğne özelliği istemde belirtilen ters keskin iğneli olmalıdır.
6.	Sterilize edilmiş olmalı sterilizasyon çeşidi paket üzerinde belirtilmiş    olmalıdır.
7.	Malzemenin kullanıldığı dokularda 21 gün doku desteği verip 90 – 110 gün aralığında vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
8.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen en az 3 (üç) yıl miadı olmalıdır. 
9.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
10.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
11.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır.Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
12.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo ambalajdan oluşmalıdır. 
13.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
14.	İğne boyu 20 mm’nin altındakiler için +/- 2mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
15.	 İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
16.	İğne kırılmaya ve eğilmeye karşı dirençli ethalloy, surgalloy, easy slide 302 veya 455 serisi özel alaşım çeliği olmalıdır. 
17.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) tercih nedeni olacaktır.
18.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır.
19.	Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır, kolay düğüm kaydırmalıdır, kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır, iğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
20.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
21.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
22.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.
23.	Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
24.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
25.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli     olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
26.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir. (Periyot tarihleri ihale sonrası kullanım miktarına göre belirlenir, belirlenen miktarlar sipariş tarihinden 14 gün içinde teslimatı gerçekleştirilir.)
27.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.
28.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
29.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.

2.KALEM: CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, RAPİD 5/0, 13 MM, 3/8 45CM TERS KESKİN İĞNELİ SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik Polyglactin’den (%90 Polyglicolic acide, %10 lactic acid) imal edilmiş olmalıdır. Malzeme sentetik, multifilamen ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	14 gün doku desteği sağlamalıdır, 40-45 gün içinden vücuttan atılmalıdır. 
3.	İplik uzunluğu istemde belirtildiği gibi en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır. 45 cm üzerindeki uzunluklar ihale komisyonunca kabul edilir.
4.	İğne özelliği istemde belirtilen ters keskin iğneli olmalıdır
5.	Dokudan geçerken ayrılmamalı ve tiftiklenmemelidir. Dokuyu yırtmamalıdır. Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Düğüm kolay kaydırılmalıdır. Kopmalara karşı maksimum direnç göstermelidir. Düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemelidir ve tiftiklenmemelidir.
6.	Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadı olmalıdır. 
7.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
9.	Gama ışını steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.
10.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi, lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
11.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
12.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
13.	İğne boyu 10mm’nin üzerindekiler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
14.	İğne kırılmaya ve eğilmeye karşı dirençli ethalloy, surgalloy, easy slide 302 veya 455 serisi özel alaşım çeliği olmalıdır. 
15.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) tercih nedeni olacaktır.
16.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
17.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır.
18.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alümiyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
19.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
20.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.
21.	Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
22.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
23.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli     olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
24.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
25.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmalıdır.
26.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
27.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
28.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir. (Periyot tarihleri ihale sonrası kullanım miktarına göre belirlenir, belirlenen miktarlar sipariş tarihinden 14 gün içinde teslimatı gerçekleştirilir.)
29.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
30.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.
3.KALEM: CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON, NO: 1 150CM 1/2 48MM, LOOP ŞEKLİNDE, YUVARLAK İĞNE SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği polydioxanone, Poly-p-dioxanone veya polyglyconate dan imal edilmiş olacak. Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
3.	İplik uzunluğu istemde belirtildiği gibi en az 150 cm uzunluğunda olmalıdır. 150 cm üzerindeki uzunluklar ihale komisyonunca kabul edilir.
4.	İstemde loop olarak belirtilmiş olan ürünlerin loop özelliği taşımalıdır.
5.	Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadı olmalıdır. 
6.	İğne özelliği istemde belirtilen yuvarlak iğneli olmalıdır.
7.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
8.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
9.	Absorbe olma süresi 180 – 210 gün arasında olacaktır. Doku destek süresi ikinci haftada %70-75 ini muhafaza etmelidir. 60 gün boyunca minimum, 90 gün içinde belirgin, 180 – 210 gün arasında tamamen absorbe olmalıdır.
10.	İğne boyu 20mm’nin üzerindekiler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
11.	 İğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
12.	İğne kırılmaya ve eğilmeye karşı dirençli olmalıdır.
13.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
14.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır
15.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak veya alüminyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
16.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
17.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alümiyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
19.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.
20.	Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyodlar halinde kabul edilecektir.
21.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlar da incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
22.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli     olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
23.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir. (Periyot tarihleri ihale sonrası kullanım miktarına göre belirlenir, belirlenen miktarlar sipariş tarihinden 14 gün içinde teslimatı gerçekleştirilir.
24.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.
25.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
4.KALEM: CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON / POLİGLİKONAT NO: 5/0 16 MM 1/2 Yİ, 75 CM SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği polydioxanone, Poly-p-dioxanone veya polyglyconate dan imal edilmiş olacak. Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
3.	İplik uzunluğu istemde belirtildiği gibi en az 75 (-5) cm uzunluğunda olmalıdır. 70 cm üzerindeki uzunluklar ihale komisyonunca kabul edilir.
4.	Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadı olmalıdır. 
5.	İğne özelliği istemde belirtilen yuvarlak iğneli olmalıdır.
6.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
7.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
8.	Absorbe olma süresi 180 – 210 gün arasında olacaktır. Doku destek süresi ikinci haftada %70-75 ini muhafaza etmelidir. 60 gün boyunca minimum, 90 gün içinde belirgin, 180 – 210 gün arasında tamamen absorbe olmalıdır.
9.	İğne boyu 10mm’nin üzerindekiler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
10.	 İğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
11.	İğne kırılmaya ve eğilmeye karşı dirençli olmalıdır.
12.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
13.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır
14.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak veya alüminyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
15.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
16.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alümiyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
17.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
18.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.
19.	Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyodlar halinde kabul edilecektir.
20.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlar da incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
21.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli     olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
22.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir. (Periyot tarihleri ihale sonrası kullanım miktarına göre belirlenir, belirlenen miktarlar sipariş tarihinden 14 gün içinde teslimatı gerçekleştirilir.
23.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.
24.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
25.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.

5.KALEM: CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 5/0 13MM 3/8 TERS Kİ 45 CM
SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen’den imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu Avrupa standartlarına uygun olacaktır.
2.	Monoflamen ve nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	İplik uzunluğu istemde belirtildiği gibi en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır. 45 cm üzerindeki uzunluklar ihale komisyonunca kabul edilir.
4.	İğne özelliği istemde belirtilen ters keskin iğneli olmalıdır.
5.	Sterilize edilmiş olmalı sterilizasyon çeşidi paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
6.	Dokudan geçerken ayrılmamalı ve tiftiklenmemelidir. Dokuyu yırtmamalıdır. Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Düğüm kolay kaydırılmalıdır. Kopmalara karşı maksimum direnç göstermelidir. Düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemelidir ve tiftiklenmemelidir.
7.	Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miadı olmalıdır. 
8.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
9.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
10.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
11.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
12.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler steril olacaktır. 
13.	İğne boyu 10mm’nin üzerindekiler için +/- 1mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
14.	İğne eğilmeye ve kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. 
15.	İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
16.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
17.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
18.	0 ve daha kalın süturlarda çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya özel laklı kağıttan oluşmalıdır.
19.	2/0 ve daha ince süturlar da operasyon güvenliği amacıyla paketten kolay ve hafızasız çıkartılabilmesine olanak verecek nu-pack/relay-pack/race-pack/ karton paketleme sistemi olmalıdır.
20.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
21.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
22.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.                                                         
23.	Numuneler uygunluk ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyodlar halinde kabul edilecektir.
24.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
25.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli     olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
26.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
27.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
28.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
29.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
30.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir. (Periyot tarihleri ihale sonrası kullanım miktarına göre belirlenir, belirlenen miktarlar sipariş tarihinden 14 gün içinde teslimatı gerçekleştirilir.)
31.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
32.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
Sayfa 1 / 1